“1+”机制批准两款肾病相关新药在港注册

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【港闻报讯】记者刘硕源报道：再有两款不同剂量的口服药在“1+”机制下获批准在港注册，该两款药是用于治疗慢性肾脏病引致贫血的口服药。医院管理局回复《港闻报》查询表示，会继续密切留意医疗和科研实证的最新发展，听取病人团体的意见和建议，以善用有限公共资源的原则，检讨药物名册和安全网的涵盖范围。　　医院药剂师学会会长苏曜华昨日向《港闻报》表示，本港现时治疗慢性肾脏病引起的贫血，一般是打补血针，在公立医院每次打针收费约800元，在私家诊所收费可达1600元左右。病人通常需一个月打针一次，部分病人或需三星期打针一次，成本较高。　　就两款新的口服药，苏曜华说据了解是来自荷兰，通常一星期服用三日，该药物的价格或较补血针低，某程度可通过转移需求降低补血针价格。　　该两款口服药于11月8日（上周五）批准在香港注册。“1+”机制于去年11月1日起实施，并于今年11月1日起，由原只适用于治疗严重或罕见疾病的新药，扩至所有新药，若能提供符合要求的本地临床数据，并经本地专家认可后，只须提交一个（而非原来的两个）参考药物监管机构，便可在香港申请注册。　　自从“1+”机制生效以来，已有七款新药获批准注册，包括两款治疗转移性大肠癌的新药，医管局议价令药物成本价下降近三成，公院病人只须支付标准费用15元，预计每年近300名癌症病人受惠。

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